· ISO 9001의 소개

ISO(국제 표준화 기구)에서 재정한 품질경영시스템에 대한 국제규격을 말합니다. 이 규격의 목적은 글로벌 비즈니스 환경에서의 조직의 품질경영시스템 요구사항을 표준화하여 국제적인 통상의 편리함을 도모하는 데 그 목적이 있습니다. 이 규격은 1987년 제정되어, 현재 2015년도 규격 인증이 시행되고 있으며 세계적으로 수십만 조직이 인증을 취득, 유지하고 있는 중입니다. 이 규격의 적용 분야는 제조, 건설, 서비스뿐만 아니라, 학교 및 지방 자치 단체와 같은 공공 서비스 분야에 이르기까지 모든 산업 분야에 걸쳐 모든 규모의 조직에 적용될 수 있기 때문에 그 중요성이 강조되고 있습니다. 인증 취득 방법은 조직은 품질경영시스템 구축 후 제 3자(ICR과 같은 인증기관)로부터 객관적인 심사를 거쳐 인증을 취득할 수 있습니다.

· ISO 9001의 효과

(참조: IAF-ISO Joint Communique on Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 9001) ISO 9000의 효과적인 접근을 통하여 조직은 다음과 같은 경영효과를 얻을 수 있습니다.

프로세스의 효과적인 관리를 통하여 부적합을 예방하고, 존재하는 부적합은 정확한 검출과 근본 원인에 대한 제거로 고객을 보호할 수 있습니다. 또한 지속적인 경영시스템 최적화를 추구하여 불필요한 프로세스를 제거하여 경영 효율의 극대화를 추구할 수 있습니다. 현재보다 높은 수준의 제품 및 서비스 제공 프로세스 확보로 고객 만족을 달성할 수 있다. 조직원 들의 업무 수행범위 확장과 능력 향상에 기여합니다. 국제적인 모델의 품질경영시스템 인증이라는 자긍심과 강한 동기 부여 제공합니다.

· ISO 9001 모델 특징 - 프로세스 접근방식의 품질경영시스템

고객 요구사항을 충족함으로써 고객만족을 증진시키기 위해, 품질경영시스템의 효율성 개선, 개발, 실행에 있어 ISO9001:2015는 프로세스접근의 도입을 채택하도록 추천한다. 프로세스 접근이 도입은 하나의 시스템으로서 연관된 프로세스들의 이해와 관리, 조직이 의도한 결과를 달성하는데 있어 조직의 효율성과 유효성에 기여한다. 이 접근은 조직이 시스템에 있는 프로세스상에 상호관계의 연관성과 상호의존관계를 관리할 수 있도록 한다. 따라서 조직의 전반적인 수행능력을 향상시킨다. 프로세스 접근은 시스템적 정의, 프로세스의 관리 그리고 그들의 상호작용을 포함한다. 따라서 이는 품질방침과 조직의 전략적 방향에 준하여 의도한 결과를 달성할 수 있게 한다.

품질경영시스템에서의 프로세스 접근적용은 다음을 가능하게 한다.

- 요구사항의 지속적인 이해와 준수
- 추가되는 가치 측면에서의 프로세스 고려
- 효과적인 프로세스 수행의 달성
- 데이터와 정보의 평가를 기반으로 한 프로세스의 개선

아래 표는 프로세스의 시스템적 방식과 각 요인들의 상호작용을 보여주며, 관리에 필요한 모니터링측정의 확인사항은 각 프로세스에서 구체화하고 있다. 또한 관련된 리스크에 따라 이는 각기 달라진다.

· ISO 9001:2015에 의한 PDCA 사이클

· ISO 9001:2015 - 품질경영 7대원칙

ISO 9001:2008은 품질경영 8대원칙을 적용하였지만 ISO 9001:2015는 아래와 같이 품질경영 7대원칙이 적용되었다.

· ISO 9001:2015 품질경영시스템 요구사항